Тагриссо (осимертиниб) после химиолучевой терапии при EGFR-мутированном III стадии немелкоклеточном раке легкого: что показало исследование LAURA
В The New England Journal of Medicine опубликованы результаты исследования LAURA у пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии с мутацией EGFR, у которых не было прогрессирования после химиолучевой терапии. В исследовании сравнивали Тагриссо (осимертиниб) с плацебо в качестве консолидации. Тагриссо дал очень выраженный выигрыш по выживаемости без прогрессирования.
Коротко: что произошло
В исследование были рандомизированы 216 пациентов: 143 получили Тагриссо, 73 — плацебо.
- Медиана выживаемости без прогрессирования составила 39,1 месяца против 5,6 месяца.
- Год без прогрессирования прожили 74% пациентов на Тагриссо и 22% на плацебо.
- Данные по общей выживаемости пока незрелые: 36-месячная общая выживаемость составила 84% против 74%, HR 0,81.
Ключевые цифры исследования
Тагриссо (осимертиниб) снизил риск прогрессирования или смерти на 84%: HR 0,16; 95% ДИ 0,10-0,24; p<0,001. Нежелательные явления 3 степени и выше наблюдались у 35% пациентов на осимертинибе и у 12% на плацебо. Лучевой пневмонит, в основном 1-2 степени, отмечен у 48% и 38% соответственно.
Почему это важно для практики
До LAURA у пациентов с EGFR-мутированным III нерезектабельным НМРЛ после химиолучевой терапии не было настолько сильной таргетной консолидации с убедительным выигрышем по PFS. Для практики это означает, что после завершения химиолучевого этапа теперь критично знать молекулярный статус опухоли.
Ограничения / что пока не меняется
Эти данные не относятся к операбельному раку легкого, не относятся к метастатическому заболеванию. Ключевое условие — наличие мутации EGFR и отсутствие прогрессирования после завершения химиолучевой терапии. Данные по общей выживаемости пока незрелые.
Когда второе мнение особенно полезно
- после химиолучевой терапии вам не предложили молекулярное тестирование;
- есть мутация EGFR, но дальнейшая тактика не обсуждалась;
- вам предлагают только наблюдение и вы хотите понять, оправдано ли оно;
- нужно оценить баланс пользы и токсичности.
Что подготовить к консультации
Чтобы разбор был предметным:
- гистологическое заключение;
- результаты молекулярного тестирования EGFR;
- протоколы химиолучевой терапии;
- КТ или ПЭТ-КТ после завершения лечения;
- анализы крови и описание сопутствующих заболеваний;
- список текущих препаратов.
Частые вопросы
Подходит ли Тагриссо всем пациентам после химиолучевой терапии?
Нет. Только пациентам с нерезектабельным НМРЛ III стадии, мутацией EGFR и отсутствием прогрессирования после ХЛТ.
Это уже доказанное улучшение общей выживаемости?
Пока данные по общей выживаемости незрелые. Основной убедительный выигрыш получен по выживаемости без прогрессирования.
Если тест на EGFR не делали, это важно?
Да. После LAURA знание EGFR-статуса становится принципиальным для выбора консолидации.
Больше ответов на странице FAQ.