Опдиво (ниволумаб) + Ервой (ипилимумаб) в первой линии MSI-H метастатического рака толстой кишки. Что показало исследование CheckMate 8HW
Недавно в одном из ведущих мировых онкологических журналов опубликованы результаты CheckMate 8HW у пациентов с MSI-H нерезектабельным или метастатическим раком толстой кишки. Сравнивалась первая линия Опдиво (ниволумаб) + Ервой (ипилимумаб) с химиотерапией. Комбинация показала убедительный выигрыш по выживаемости без прогрессирования и лучшую переносимость по тяжелым нежелательным явлениям.
Коротко: что произошло
В анализ первой линии вошли 303 пациента, ранее не получавшие системную терапию по поводу метастатической болезни.
- У 255 пациентов MSI-H статус был подтвержден центральным тестированием.
- 24-месячная выживаемость без прогрессирования составила 72% на двойной иммунотерапии против 14% на химиотерапии.
- Нежелательные явления 3-4 степени, связанные с лечением, наблюдались у 23% пациентов на иммунотерапии и у 48% на химиотерапии.
Ключевые цифры исследования
При медиане наблюдения 31,5 месяца выживаемость без прогрессирования была статистически значимо лучше на комбинации ниволумаба и ипилимумаба, чем на химиотерапии. Для MSI-H колоректального рака это одно из самых сильных рандомизированных подтверждений преимущества иммунного подхода в первой линии.
Почему это важно для практики
При MSI-H метастатическом раке толстой кишки вопрос выбора первой линии давно вышел за рамки стандартной цитотоксической химиотерапии. CheckMate 8HW дополнительно актуализирует необходимость молекулярного профилирования уже на старте.
Ограничения / что пока не меняется
Эти данные касаются только MSI-H опухолей. Они не распространяются на опухоли толстой кишки без микросателлитной нестабильности. Ключевое значение имеет правильная молекулярная диагностика.
Когда второе мнение особенно полезно
- молекулярный статус MSI еще не определен;
- предлагают стандартную химиотерапию без обсуждения иммунной терапии;
- мнения врачей расходятся по поводу первой линии;
- важно понять, насколько агрессивность болезни позволяет ждать эффекта иммунотерапии.
Что подготовить к консультации
- гистологическое заключение;
- результаты тестирования на микросателлитную нестабильность;
- КТ органов грудной клетки, брюшной полости и таза;
- выписку с клиническим диагнозом и стадией;
- список симптомов и сопутствующих заболеваний;
- список всех препаратов, которые вы принимаете.
Частые вопросы
Подходит ли эта схема всем пациентам с метастатическим колоректальным раком?
Нет. Только пациентам с MSI-H или dMMR опухолью.
Нужно ли обязательно знать MSI/MMR статус до выбора первой линии?
Да. После CheckMate 8HW это ключевой параметр для обсуждения лечения.
Токсичность на двойной иммунотерапии была тяжелее, чем на химиотерапии?
Нет. Частота тяжелых связанных с лечением нежелательных явлений была ниже, чем на химиотерапии.
Больше ответов на странице FAQ.