+7 (917) 520-45-89
Пн–Пт 10:00–16:00
NEJM Исследование

Опдиво (ниволумаб) + Ервой (ипилимумаб) в первой линии MSI-H метастатического рака толстой кишки. Что показало исследование CheckMate 8HW

Недавно в одном из ведущих мировых онкологических журналов опубликованы результаты CheckMate 8HW у пациентов с MSI-H нерезектабельным или метастатическим раком толстой кишки. Сравнивалась первая линия Опдиво (ниволумаб) + Ервой (ипилимумаб) с химиотерапией. Комбинация показала убедительный выигрыш по выживаемости без прогрессирования и лучшую переносимость по тяжелым нежелательным явлениям.

Коротко: что произошло

В анализ первой линии вошли 303 пациента, ранее не получавшие системную терапию по поводу метастатической болезни.

  • У 255 пациентов MSI-H статус был подтвержден центральным тестированием.
  • 24-месячная выживаемость без прогрессирования составила 72% на двойной иммунотерапии против 14% на химиотерапии.
  • Нежелательные явления 3-4 степени, связанные с лечением, наблюдались у 23% пациентов на иммунотерапии и у 48% на химиотерапии.

Ключевые цифры исследования

При медиане наблюдения 31,5 месяца выживаемость без прогрессирования была статистически значимо лучше на комбинации ниволумаба и ипилимумаба, чем на химиотерапии. Для MSI-H колоректального рака это одно из самых сильных рандомизированных подтверждений преимущества иммунного подхода в первой линии.

Почему это важно для практики

При MSI-H метастатическом раке толстой кишки вопрос выбора первой линии давно вышел за рамки стандартной цитотоксической химиотерапии. CheckMate 8HW дополнительно актуализирует необходимость молекулярного профилирования уже на старте.

Ограничения / что пока не меняется

Эти данные касаются только MSI-H опухолей. Они не распространяются на опухоли толстой кишки без микросателлитной нестабильности. Ключевое значение имеет правильная молекулярная диагностика.

Когда второе мнение особенно полезно

  • молекулярный статус MSI еще не определен;
  • предлагают стандартную химиотерапию без обсуждения иммунной терапии;
  • мнения врачей расходятся по поводу первой линии;
  • важно понять, насколько агрессивность болезни позволяет ждать эффекта иммунотерапии.

Что подготовить к консультации

  • гистологическое заключение;
  • результаты тестирования на микросателлитную нестабильность;
  • КТ органов грудной клетки, брюшной полости и таза;
  • выписку с клиническим диагнозом и стадией;
  • список симптомов и сопутствующих заболеваний;
  • список всех препаратов, которые вы принимаете.
Источник: The New England Journal of Medicine: Nivolumab plus Ipilimumab in MSI-H Metastatic Colorectal Cancer

Частые вопросы

Подходит ли эта схема всем пациентам с метастатическим колоректальным раком?

Нет. Только пациентам с MSI-H или dMMR опухолью.

Нужно ли обязательно знать MSI/MMR статус до выбора первой линии?

Да. После CheckMate 8HW это ключевой параметр для обсуждения лечения.

Токсичность на двойной иммунотерапии была тяжелее, чем на химиотерапии?

Нет. Частота тяжелых связанных с лечением нежелательных явлений была ниже, чем на химиотерапии.

Больше ответов на странице FAQ.

Обсудите вашу ситуацию с онкологом

Новости дают общую информацию. Для точной оценки вашей ситуации нужна индивидуальная консультация с изучением документов и осмотром. Ответы на частые вопросы — на странице FAQ.

Консультация 29 000 ₽
Позвонить: +7 (917) 520-45-89 Записаться онлайн

Приём по предварительной записи. ПН–ПТ, 10:00–16:00.