Имфинзи (дурвалумаб) после химиолучевой терапии при ограниченной стадии мелкоклеточного рака легкого: что показало исследование ADRIATIC
В The New England Journal of Medicine опубликованы результаты исследования ADRIATIC у пациентов с ограниченной стадией мелкоклеточного рака легкого, у которых не было прогрессирования после одновременной химиолучевой терапии. В исследовании оценивали адъювантный Имфинзи (дурвалумаб) против плацебо. Режим с дурвалумабом улучшил и общую выживаемость, и выживаемость без прогрессирования.
Коротко: что произошло
В группу Имфинзи были рандомизированы 264 пациента, в группу плацебо — 266.
- Медиана общей выживаемости составила 55,9 месяца против 33,4 месяца.
- Медиана выживаемости без прогрессирования составила 16,6 месяца против 9,2 месяца.
- Частота нежелательных явлений 3-4 степени была практически одинаковой: 24,4% против 24,2%.
Ключевые цифры исследования
Имфинзи (дурвалумаб) снизил риск смерти на 27% (HR 0,73; p=0,01). Риск прогрессирования или смерти снизился на 24% (HR 0,76; p=0,02). Частота пневмонита или лучевого пневмонита 3-4 степени составила 3,1% против 2,6%.
Почему это важно для практики
Для ограниченной стадии мелкоклеточного рака легкого стандартом долгое время оставалась только одновременная химиолучевая терапия с последующим наблюдением. ADRIATIC меняет эту тактику. После успешного завершения ХЛТ у части пациентов появился дополнительный активный этап лечения.
Ограничения / что пока не меняется
Эти результаты относятся только к ограниченной стадии мелкоклеточного рака легкого после успешной ХЛТ. Они не относятся к распространенной стадии и не означают изменения подхода для пациентов, у которых болезнь прогрессировала на ХЛТ.
Когда второе мнение особенно полезно
- лечение ХЛТ уже завершено и дальнейший план неясен;
- вам предлагают только наблюдение;
- есть сомнения, была ли стадия именно ограниченной;
- нужно оценить риск пневмонита и общую переносимость.
Что подготовить к консультации
- гистологическое заключение;
- протоколы проведенной химиолучевой терапии;
- КТ или ПЭТ-КТ после лечения;
- описание функции легких, если оно есть;
- список сопутствующих заболеваний и текущих лекарств;
- данные о переносимости ХЛТ.
Частые вопросы
Подходит ли эта схема пациентам с распространенной стадией МРЛ?
Нет. В ADRIATIC изучали только ограниченную стадию после успешной ХЛТ.
Нужно ли было завершить лучевую терапию до старта Имфинзи?
Да. Дурвалумаб назначали после одновременной химиолучевой терапии при отсутствии прогрессирования.
Токсичность была значительно выше?
Нет. Частота тяжелых нежелательных явлений была близкой в группе дурвалумаба и плацебо.
Больше ответов на странице FAQ.