Новая гормонотерапия после операции при ER-положительном HER2-отрицательном раке молочной железы: что показало исследование giredestrant (гиредестрант)

После операции при раннем гормонозависимом раке молочной железы пациенткам обычно назначают длительную эндокринную терапию. Она может включать тамоксифен, ингибиторы ароматазы или их последовательную комбинацию. Цель такого лечения — снизить риск рецидива. Но даже при правильно подобранной схеме рецидивы всё равно случаются, особенно при высоком риске.

В марте 2026 года были представлены результаты исследования III фазы lidERA. Оно оценивало giredestrant (гиредестрант) — пероральный селективный деградатор эстрогеновых рецепторов — в качестве адъювантной терапии у пациенток с ER-положительным HER2-отрицательным ранним раком молочной железы. В исследование вошли 4170 пациенток после операции с промежуточным или высоким риском рецидива, которые ранее получали стандартную эндокринную терапию не менее 2 лет.

Результаты исследования lidERA

Главным критерием эффективности была безрецидивная выживаемость (iDFS). При медиане наблюдения около 3 лет giredestrant продемонстрировал статистически значимое снижение риска рецидива на 30% по сравнению с эндокринной терапией по выбору врача (HR 0,70; 95% ДИ 0,56–0,88; p=0,0014). Трёхлетняя безрецидивная выживаемость составила 92,4% в группе giredestrant против 89,6% в контрольной группе.

Профиль безопасности giredestrant был в целом управляемым. Частота нежелательных явлений 3-й степени и выше была сопоставима с контрольной группой. Наиболее частые побочные эффекты включали артралгии, приливы и утомляемость.

Когда стоит обратиться за вторым мнением

• у вас поражены лимфоузлы или высокий Ki-67
• вы получаете эндокринную терапию более 2 лет и хотите понять, нужно ли её менять или продлевать
• у вас люминальный B-подтип и вы хотите оценить, достаточно ли текущей схемы
• выраженные побочные эффекты на фоне гормонотерапии мешают продолжать лечение
• вам предлагают разные варианты продолжения лечения и нужна понятная логика выбора
• вы хотите оценить свой индивидуальный риск рецидива и понять, какие новые опции могут быть доступны

Что подготовить перед консультацией

Чтобы разбор был предметным, лучше заранее собрать выписки по всем этапам лечения, морфологическое и иммуногистохимическое заключение (ER, PR, HER2, Ki-67), результаты генетических тестов (если проводились), описание текущей эндокринной терапии и её переносимости, последние данные обследований (маммография, УЗИ, КТ).

Вывод

Исследование lidERA показало, что giredestrant способен улучшить безрецидивную выживаемость у пациенток с ER-положительным HER2-отрицательным ранним раком молочной железы промежуточного и высокого риска. Препарат пока не зарегистрирован, но результаты уже меняют понимание возможностей адъювантной эндокринной терапии. Для пациенток, которые сейчас получают гормонотерапию или планируют её продление, это повод обсудить свою тактику с онкологом.