Ибранса (палбоциклиб) в поддерживающей терапии при HR-положительном HER2-положительном метастатическом раке молочной железы: что показало исследование PATINA

В The New England Journal of Medicine опубликованы результаты исследования III фазы PATINA у пациенток с HR-положительным HER2-положительным метастатическим раком молочной железы. Исследование сравнивало стандартную поддерживающую анти-HER2 и эндокринную терапию с добавлением Ибранса (палбоциклиба) или без неё.

Результаты исследования

В исследование были рандомизированы 518 пациенток: 261 в группу Ибранса (палбоциклиба) и 257 в группу стандартной поддерживающей терапии. Все пациентки до рандомизации уже получили 4-8 циклов химиотерапии и HER2-направленной терапии без прогрессирования болезни.

• Медиана выживаемости без прогрессирования составила 44,3 месяца в группе палбоциклиба против 29,1 месяца в группе стандартной терапии
• Риск прогрессирования или смерти снизился на 25% (HR 0,75; p=0,02)
• Нежелательные явления 3 степени отмечались у 79,7% пациенток на палбоциклибе и у 30,6% в группе стандартной терапии
• Нежелательные явления 4 степени встречались у 10,0% и 3,6% соответственно
• Основным вкладом в рост токсичности была нейтропения

Почему это важно для практики

Для HR-положительного HER2-положительного метастатического рака молочной железы стандартной первой линией давно считается химиотерапия с двойной HER2-блокадой, после чего при отсутствии прогрессирования пациентка переходит на поддерживающий этап. PATINA показывает, что именно этот поддерживающий этап может быть усилен добавлением CDK4/6-ингибитора.

Теперь обсуждение первой линии не заканчивается на выборе индукционной терапии. Нужно заранее думать и о том, какой будет поддерживающая стратегия. Поддерживающий этап часто недооценивают, но именно здесь можно повлиять на длительность контроля болезни.

Ограничения

Это исследование не относится ко всем пациенткам с метастатическим раком молочной железы. Оно касается именно HR-положительного HER2-положительного подтипа и только тех случаев, где после стартовой химиотерапии с HER2-направленной терапией не было прогрессирования.

Исследование показало выигрыш по выживаемости без прогрессирования, но не даёт повода автоматически переносить эту схему на другие биологические подтипы. Если опухоль HR-отрицательная, если болезнь прогрессировала на начальном лечении, если есть противопоказания или серьёзные опасения по токсичности, прямой перенос данных PATINA будет ошибкой.

Когда второе мнение особенно полезно

• если после стартовой химиотерапии и HER2-направленного лечения неясно, как строить поддерживающую фазу
• если мнения врачей расходятся по поводу добавления Ибрансы (палбоциклиба)
• если хочется понять баланс пользы и риска, особенно на фоне возможной нейтропении
• если важно оценить не только ближайший этап, но и всю стратегию лечения в первой линии

Что подготовить к консультации

• гистологическое заключение
• результаты ИГХ и HER2-подтверждения
• данные о гормональных рецепторах
• выписки по уже проведённой химиотерапии и HER2-направленной терапии
• последние КТ, МРТ или ПЭТ-КТ
• общий анализ крови и биохимию
• список сопутствующих заболеваний и текущих препаратов

Часто задаваемые вопросы

Источник

NEJM: Palbociclib for Hormone-Receptor-Positive, HER2-Positive Advanced Breast Cancer