Занидатамаб в первой линии HER2-положительного рака желудка: что показало исследование HERIZON-GEA-01

Появились научные данные, которые могут изменить первую линию лечения HER2-положительного рака желудка и гастроэзофагеального перехода. В международном исследовании III фазы HERIZON-GEA-01 сравнивали стандартную схему трастузумаб+химиотерапия с занидатамаб-содержащими режимами у ранее нелеченых пациентов с местнораспространëнной неоперабельной или метастатической HER2-положительной гастроэзофагеальной аденокарциномой. В исследование были включены 914 пациентов.

Исследование HERIZON-GEA-01

Для схемы занидатамаб + химиотерапия медиана выживаемости без прогрессирования составила 12,4 месяца против 8,1 месяца на трастузумаб + химиотерапия. Это соответствовало снижению риска прогрессирования или смерти на 35% (HR 0,65; p<0,0001). По общей выживаемости в этой паре на момент промежуточного анализа был выраженный тренд в пользу занидатамаба (24,4 против 19,2 месяца), но формально статистическая значимость на этом срезе не была достигнута (HR 0,80; p=0,0564).

Почему эта новость действительно важна. Сегодня стандарт первой линии при HER2-положительном распространëнном раке желудка строится вокруг HER2-направленной терапии с химиотерапией, а HERIZON-GEA-01 впервые показало, что занидатамаб-содержащие схемы способны улучшить результаты по сравнению с трастузумаб-содержащим стандартом. На международном конгрессе ASCO было отмечено улучшение контроля болезни и общей выживаемости на занидатамаб-содержащих режимах.

Сам занидатамаб уже имеет ускоренное одобрение FDA, но пока в другом показании — при ранее леченном HER2-положительном билиарном раке. Для первой линии гастроэзофагеальной аденокарциномы компания после HERIZON-GEA-01 заявляла о планах подать материалы на расширение показания в первой половине 2026 года.

Когда стоит обратиться за вторым мнением

Повторная консультация особенно оправдана, если у вас HER2-положительный рак желудка или гастроэзофагеального перехода и:

• нужно выбрать первую линию лечения
• вам предлагают разные схемы в разных клиниках
• есть сомнения в интерпретации HER2-статуса
• хочется понять, насколько предложенный план соответствует самым свежим данным

Что подготовить перед консультацией

Чтобы разбор был действительно полезным, лучше заранее собрать гистологическое заключение, результаты иммуногистохимии по HER2, данные по PD-L1, выписки по ранее проведённому лечению, если оно было, а также последние КТ, МРТ или ПЭТ-КТ. Для выбора первой линии важны именно детали. Они определяют, насколько результаты нового исследования можно приложить к конкретной клинической ситуации.

Вывод

Данные HERIZON-GEA-01 являются одной из самых важных новостей последних месяцев для HER2-положительного рака желудка. Исследование показало, что занидатамаб-содержащие схемы способны улучшать результаты первой линии по сравнению с трастузумабом + химиотерапия.