Лютеций-177 при раке простаты с метастазами: кому лечение предлагают раньше (PSMAddition)

Лечение лютецием-177 теперь можно обсуждать на более раннем этапе метастатического рака предстательной железы, когда заболевание ещё сохраняет чувствительность к гормональной терапии. Для определённой группы пациентов это расширяет возможности первоначального лечения.

31 июля 2026 года FDA одобрило новое показание для лютеция-177 (Pluvicto). В США его разрешили применять вместе с гормональной терапией при ПСМА-положительном метастатическом гормоночувствительном раке простаты.

Основанием стало исследование III фазы PSMAddition. Его результаты опубликованы в The Lancet. Добавление радиолигандной терапии улучшило контроль болезни.

Что произошло

• Новое показание касается рака простаты с метастазами, сохраняющего чувствительность к гормональному лечению.
• Лютеций-177 добавляли к стандартной гормональной терапии, которую продолжали в обеих группах.
• Для отбора пациентов использовали ПЭТ с ПСМА: исследование должно подтвердить наличие подходящей мишени в опухолевых очагах.
• В PSMAddition лечение дольше сдерживало прогрессирование, но сопровождалось большей частотой нежелательных явлений.

Ключевые цифры исследования

В PSMAddition участвовали 1144 пациента, по 572 в каждой группе. Сравнивали лютеций-177-ПСМА-617 вместе с андрогендепривационной терапией и препаратом, блокирующим андрогенный сигнальный путь, с такой же гормональной терапией без радиофармпрепарата.

В опубликованном анализе

• Относительный риск прогрессирования по данным обследований или смерти был ниже (HR 0,72; p=0,0021).
• Медиана выживаемости без рентгенологического прогрессирования ещё не была достигнута ни в одной группе.
• Нежелательные явления 3-й степени тяжести и выше встречались чаще при добавлении лютеция-177 (51% против 43%).
• Сухость во рту также отмечалась чаще (46% против 4%); все эти события были 1-й или 2-й степени тяжести.

В последующем обновлённом анализе преимущество по контролю заболевания сохранялось (HR 0,67). По общей выживаемости наблюдалась положительная тенденция, но статистически убедительного преимущества ещё не было (HR 0,80). Эти результаты относятся к более позднему анализу и приведены отдельно.

Почему это важно для практики

Что означает предлагать раньше?

Ранее одобренные показания Pluvicto относились к метастатическому кастрационно-резистентному раку простаты, когда болезнь прогрессирует, несмотря на подавление тестостерона. При этом ещё в 2025 году FDA разрешило применение препарата у части таких пациентов до химиотерапии таксанами.

PSMAddition рассматривает следующий шаг: применение радиолигандной терапии ещё до развития этой устойчивости, на этапе гормоночувствительного метастатического заболевания.

В исследование включали пациентов, которые ещё не получали лечение по поводу этой стадии или получали его непродолжительное время.

Почему нужен ПСМА?

ПСМА, или простатспецифический мембранный антиген, является белком на поверхности клеток. Радиофармпрепарат связывается с этой мишенью и доставляет к клеткам радиоактивный лютеций-177. Его излучение повреждает опухолевые клетки. Такой подход называют радиолигандной терапией.

ПСМА и ПСА не являются одним и тем же показателем. Анализ крови на ПСА помогает наблюдать за заболеванием, но не заменяет ПЭТ-КТ с ПСМА при отборе на радиолигандное лечение.

Практически это усиливает роль обследования перед выбором схемы. Врачу нужно оценить мишень в опухоли, распространённость болезни, состояние почек и показатели крови, а также определить место метода среди других вариантов лечения.

Ограничения

Новое показание относится к ПСМА-положительному метастатическому гормоночувствительному раку простаты. В исследовании лютеций-177 добавляли к гормональной терапии. Результаты не обосновывают её отмену и не доказывают превосходство над всеми другими способами усиления первоначального лечения.

Адресная доставка излучения не исключает побочных эффектов. Возможны снижение показателей крови, нарушения функции почек, сухость во рту, тошнота и утомляемость. Лечение требует контроля анализов и соблюдения правил радиационной безопасности.

Терапию лютецием-177-ПСМА уже проводят в отдельных российских специализированных центрах.

Когда второе мнение особенно полезно

• Метастазы выявлены недавно, и предстоит выбрать первоначальную схему лечения.
• Предлагается терапия лютецием-177, но непонятно, на каких данных основаны показания.
• ПЭТ-КТ с ПСМА ещё не выполнена или её результаты требуют дополнительного разбора.
• Мнения врачей о последовательности гормональной, химиотерапии и радиолигандной терапии расходятся.
• Есть заболевания почек, анемия или другие обстоятельства, способные повлиять на переносимость лечения.

Что подготовить к консультации

• Гистологическое заключение с оценкой по Глисону.
• Выписки об операциях, лучевой и лекарственной терапии с датами лечения.
• Результаты КТ, МРТ и остеосцинтиграфии.
• Заключение и изображения ПЭТ-КТ с ПСМА, если исследование уже проведено.
• Динамику ПСА и результаты определения тестостерона.
• Общий анализ крови и биохимические показатели, включая креатинин.
• Результаты молекулярного тестирования и исследования биомаркеров, если они имеются.
• Список сопутствующих заболеваний и принимаемых препаратов.

Частые вопросы

Больше ответов на странице FAQ.