Кстанди (энзалутамид) + Ксофиго (радий-223) в первой линии метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы. Что показало исследование PEACE-3
В Annals of Oncology опубликован финальный анализ общей выживаемости исследования PEACE-3 у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. В исследовании сравнивали Кстанди (энзалутамид) в монорежиме и Кстанди (энзалутамид) в сочетании с шестью циклами Ксофиго (радия-223). Финальный анализ подтвердил не только выигрыш по rPFS, но и статистически значимое улучшение общей выживаемости.
Какие данные были показаны
- В исследование были рандомизированы 446 пациентов: 224 получили один энзалутамид, 222 получили энзалутамид + радий-223.
- Медиана общей выживаемости составила 38,2 месяца на комбинации против 32,6 месяца на одном энзалутамиде.
- HR по общей выживаемости составил 0,76.
- HR по rPFS составил 0,71.
Ключевые цифры исследования
При медиане наблюдения 58 месяцев комбинация Кстанди (энзалутамида) и Ксофиго (радия-223) снизила риск смерти на 24% по сравнению с одним энзалутамидом. При этом выигрыш по rPFS, показанный в первичном анализе, сохранился и в финальном анализе. Важная клиническая деталь исследования, обязательное сопутствующее применение препаратов для защиты костной ткани, которое стало обязательным с марта 2018 года. Авторы отдельно подчеркивают, что это необходимо для снижения риска костных осложнений.
Почему это важно для практики
Для мКРРПЖ выбор первой линии часто строится вокруг андроген-рецепторных препаратов, а вопрос о месте радионуклидной терапии обсуждается обычно позже. PEACE-3 показывает, что комбинация энзалутамида с радием-223 может улучшать не только контроль болезни, но и общую выживаемость. Для практики это означает, что у части пациентов с мКРРПЖ вопрос о Ксофиго (радии-223) должен обсуждаться раньше, а не только после нескольких смен лечения.
Ограничения / что пока не меняется
Эта новость не означает, что Ксофиго (радий-223) нужно добавлять всем пациентам с мКРРПЖ. Комбинация сопровождалась большей частотой тяжёлых нежелательных явлений, 69,3% против 57,6%, а связанных с лечением тяжёлых нежелательных явлений 28,9% против 18,8%, самым частым из которых была гипертензия. Кроме того, вопрос выбора этой стратегии зависит от клинического профиля пациента, характера метастатического поражения и возможности корректно вести костную поддержку.
Когда второе мнение особенно полезно
- если у вас мКРРПЖ и сейчас обсуждается первая линия;
- если врачи предлагают разные последовательности лечения;
- если вы хотите понять, есть ли смысл обсуждать радий-223 уже сейчас;
- если нужно оценить риски костных осложнений и сопутствующей терапии.
Что подготовить к консультации
- выписку с диагнозом и стадией;
- ПСА в динамике;
- КТ, МРТ, сцинтиграфию или ПЭТ, если выполнялись;
- список уже полученных гормональных и системных линий;
- анализы крови;
- список препаратов, включая сопутствующую костную терапию.
Частые вопросы
Это исследование относится ко всем пациентам с раком предстательной железы?
Нет. Только к пациентам с метастатическим кастрационно-резистентным заболеванием в соответствующей клинической ситуации.
Комбинация улучшила только контроль болезни или и общую выживаемость тоже?
Финальный анализ показал улучшение и rPFS, и общей выживаемости.
Нужно ли вместе с этим обязательно назначать костную защиту?
Да. В исследовании сопутствующее применение препаратов для защиты костной ткани стало обязательным, и авторы прямо указывают на необходимость такого сопровождения.
Больше ответов на странице FAQ.