Китруда (пембролизумаб) с химиолучевой терапией при местнораспространенном раке шейки матки: что показало исследование KEYNOTE-A18
В Lancet опубликованы результаты второго промежуточного анализа KEYNOTE-A18 у пациенток с впервые диагностированным местнораспространенным раком шейки матки высокого риска. В исследовании сравнивали химиолучевую терапию с добавлением Китруды (пембролизумаба) против химиолучевой терапии с плацебо. Добавление пембролизумаба улучшило общую выживаемость.
Коротко: что произошло
В исследование включили 1060 пациенток: 529 в группу Китруды и 531 в группу плацебо. Медиана наблюдения — 29,9 месяца.
- 36-месячная общая выживаемость составила 82,6% в группе пембролизумаба и 74,8% в группе плацебо.
- Нежелательные явления 3 степени и выше наблюдались у 78% и 70% пациенток соответственно.
Ключевые цифры исследования
Риск смерти снизился на 33% (HR 0,67; 95% ДИ 0,50-0,90; p=0,0040). Медиана общей выживаемости не была достигнута ни в одной группе. Потенциально иммунно-опосредованные нежелательные явления отмечались у 39% пациенток на пембролизумабе и у 17% в контрольной группе.
Почему это важно для практики
При местнораспространенном высокорисковом раке шейки матки химиолучевая терапия долгое время оставалась основой лечения. KEYNOTE-A18 показывает, что к этому стандарту можно добавлять иммунную терапию и получать выигрыш по общей выживаемости.
Ограничения / что пока не меняется
Это исследование относится к местнораспространенному процессу высокого риска (стадии FIGO IB2-IIB при поражении лимфоузлов или III-IVA). Эти данные не относятся к ранним операбельным стадиям и не относятся к рецидивному или метастатическому процессу.
Когда второе мнение особенно полезно
- стадия вызывает сомнения;
- в разных центрах предлагают разные схемы радикального лечения;
- хочется понять, подходит ли иммуно-химиолучевой вариант именно вам;
- важно оценить баланс эффективности и токсичности.
Что подготовить к консультации
- гистологическое заключение;
- МРТ малого таза;
- КТ или ПЭТ-КТ, если они выполнялись;
- выписку с FIGO-стадией и планом лечения;
- анализы крови и биохимию;
- список сопутствующих заболеваний и лекарств.
Частые вопросы
Подходит ли эта схема всем пациенткам с раком шейки матки?
Нет. В KEYNOTE-A18 изучали только местнораспространенный процесс высокого риска.
Это лечение заменяет лучевую терапию?
Нет. Лучевая терапия и цисплатин остаются основой, а пембролизумаб добавляется к этому стандарту.
Токсичность была выше?
Да, тяжелые нежелательные явления и иммунно-опосредованные реакции наблюдались чаще, поэтому нужен тщательный контроль.
Больше ответов на странице FAQ.