Lifyorli (релакорилант) + наб-паклитаксел при платинорезистентном раке яичников: что изменилось после одобрения FDA
25 марта 2026 года FDA одобрило Lifyorli (релакорилант) в комбинации с наб-паклитакселом для лечения взрослых пациенток с платинорезистентным эпителиальным раком яичников, маточной трубы или первичным перитонеальным раком после 1-3 предшествующих линий системной терапии, из которых как минимум одна должна была включать бевацизумаб. Основанием стало исследование ROSELLA.
Ключевые данные исследования
Одобрение FDA основано на исследовании ROSELLA, в которое включили 381 пациентку с платинорезистентным эпителиальным раком яичников, маточной трубы или первичным перитонеальным раком. Пациенток рандомизировали на Lifyorli (релакорилант) + наб-паклитаксел или на один наб-паклитаксел.
- Медиана выживаемости без прогрессирования составила 6,5 месяца против 5,5 месяца
- Медиана общей выживаемости составила 16,0 месяца против 11,9 месяца
- Риск прогрессирования или смерти снизился на 30% (HR 0,70; p=0,0076)
- Риск смерти снизился на 35% (HR 0,65; p=0,0004)
Это важно, потому что именно в платинорезистентной ситуации выигрыш по общей выживаемости особенно ценен. Среди частых нежелательных явлений отмечались снижение гемоглобина, нейтропения, усталость, тошнота, диарея, тромбоцитопения, сыпь и снижение аппетита.
Почему это важно для практики
Платинорезистентный рак яичников остается одной из самых тяжелых клинических ситуаций. Когда болезнь прогрессирует быстро, пространство для действительно работающих вариантов лечения становится узким. На этом фоне схема с Lifyorli (релакорилантом) важна тем, что дает не только статистический выигрыш по выживаемости без прогрессирования, но и реальный выигрыш по общей выживаемости.
В западной практике это уже регуляторно подтвержденная новая опция. К сожалению, пока не зарегистрирована в России.
Ограничения
Эти данные касаются именно платинорезистентного эпителиального рака яичников, маточной трубы или первичного перитонеального рака после 1-3 линий лечения и после предшествующего бевацизумаба. Схема не подходит пациенткам, которым требуется хронический или частый прием глюкокортикостероидов, так как такие пациентки исключались из исследования.
Если у вас платинорезистентный рецидив рака яичников и идет выбор следующего шага лечения
Получить второе мнениеКогда второе мнение особенно полезно
- если рецидив уже признан платинорезистентным, но план лечения вызывает сомнения
- если вам предлагают только одно лекарство и не обсуждают современные комбинации
- если раньше уже был бевацизумаб и нужно понять, что делать дальше
- если есть сомнения по поводу риска токсичности или ограничений из-за сопутствующей терапии
Что подготовить к консультации
- гистологическое заключение
- выписки по всем предыдущим линиям лечения
- информацию о том, применялся ли бевацизумаб
- последние КТ, МРТ или ПЭТ-КТ
- общий анализ крови и биохимию
- список сопутствующих заболеваний и текущих препаратов, особенно стероидов
Часто задаваемые вопросы
Подходит ли эта схема всем пациенткам с рецидивом рака яичников?
Нет. Речь идет о платинорезистентном эпителиальном раке яичников, маточной трубы или первичном перитонеальном раке после 1-3 линий лечения, при этом как минимум одна из них должна была включать бевацизумаб.
Есть ли у схемы выигрыш по общей выживаемости?
Да. В ROSELLA медиана общей выживаемости составила 16,0 месяца против 11,9 месяца на одном наб-паклитакселе.
Можно ли применять схему, если пациентке жизненно необходимы кортикостероиды?
Нет, это отдельное противопоказание в инструкции FDA.