Имфинзи (дурвалумаб) + FLOT до и после операции при резектабельном раке желудка и пищеводно-желудочного перехода. Что показало исследование MATTERHORN
В The New England Journal of Medicine опубликованы результаты исследования III фазы MATTERHORN у пациентов с резектабельной аденокарциномой желудка и пищеводно-желудочного перехода. В исследовании сравнивали периоперационный FLOT с добавлением Имфинзи (дурвалумаба) против FLOT с плацебо. Основной выигрыш получен по безсобытийной выживаемости.
Коротко: что произошло
В исследование включили 948 пациентов: 474 в группу Имфинзи (дурвалумаба) и 474 в группу плацебо.
- Двухлетняя безсобытийная выживаемость составила 67,4% на режиме с Имфинзи (дурвалумабом) против 58,5% на FLOT без иммунной терапии.
- Частота полного патоморфологического ответа составила 19,2% против 7,2%.
- Частота нежелательных явлений 3-4 степени была практически одинаковой: 71,6% против 71,2%.
Ключевые цифры исследования
Добавление Имфинзи (дурвалумаба) снизило риск события или смерти на 29% (HR 0,71; 95% ДИ 0,58-0,86; p<0,001). Двухлетняя общая выживаемость составила 75,7% против 70,4%, но формального статистического порога на этом промежуточном анализе достигнуто не было. На время выполнения хирургического этапа лечения иммунотерапия не повлияла.
Почему это важно для практики
Для резектабельного рака желудка и пищеводно-желудочного перехода FLOT давно был стандартом периоперационного лечения. MATTERHORN показывает, что к этому стандарту можно добавлять иммунную терапию и получать выигрыш по безсобытийной выживаемости без явного ухудшения переносимости и без потери хирургического окна.
Ограничения / что пока не меняется
Если речь идет о метастатической болезни, о другой гистологии, об иной стратегии лечения или о ситуации, когда хирургический маршрут не подтвержден, переносить результаты MATTERHORN напрямую нельзя.
Когда второе мнение особенно полезно
- вам предлагают только операцию без обсуждения системного лечения до нее;
- неясно, подходит ли вам периоперационный FLOT;
- в разных клиниках предлагают разные маршруты лечения;
- вы хотите понять, есть ли смысл обсуждать добавление Имфинзи (дурвалумаба).
Что подготовить к консультации
Чтобы разбор был предметным:
- гастроскопию и биопсию;
- гистологическое заключение;
- КТ органов грудной клетки, брюшной полости и таза;
- результаты лапароскопии, если она выполнялась;
- выписку с клинической стадией и предложенным планом лечения;
- список сопутствующих заболеваний и лекарств.
Частые вопросы
Подходит ли эта схема всем пациентам с раком желудка?
Нет. Речь идет о резектабельной аденокарциноме желудка и пищеводно-желудочного перехода в периоперационном лечении.
Это уже новый стандарт для всех?
Данные очень сильные по безсобытийной выживаемости, но по общей выживаемости формальный статистический порог не достигнут. Поэтому обсуждать режим нужно предметно, а не автоматически.
Операция после такой схемы все равно нужна?
Да. В исследовании хирургический этап оставался обязательной частью лечения.
Больше ответов на странице FAQ.