Тецентрик (атезолизумаб) + mFOLFOX6 при III стадии dMMR рака толстой кишки: что показало исследование ATOMIC
В The New England Journal of Medicine опубликованы результаты исследования III фазы ATOMIC у пациентов с полностью резецированным раком толстой кишки III стадии и дефицитом системы репарации неспаренных оснований, dMMR. Исследование сравнивало стандартный адъювантный mFOLFOX6 с добавлением Тецентрика (атезолизумаба) против одного mFOLFOX6.
Суть исследования
- В исследование были рандомизированы 712 пациентов: 355 в группу Тецентрика (атезолизумаба) + mFOLFOX6 и 357 в группу одного mFOLFOX6
- Медиана наблюдения составила 40,9 месяца
- Трехлетняя безрецидивная выживаемость составила 86,3% в группе с атезолизумабом против 76,2% в группе одной химиотерапии
- Добавление Тецентрика (атезолизумаба) снизило риск рецидива или смерти на 50% (HR 0,50; p<0,001)
- Это очень значимый результат для адъювантной терапии при микросателлитно нестабильном раке толстой кишки III стадии
Почему это важно для практики
Для dMMR опухолей толстой кишки иммунная терапия уже давно показала высокую активность при метастатическом процессе. Но в адъювантной ситуации, после радикальной операции при III стадии, убедительных данных до этого не было.
Теперь для пациентов III стадией с микросателлитной нестабильностью после операции нужно обсуждать не только стандартную адъювантную химиотерапию, но и вопрос о добавлении Тецентрика (атезолизумаба). Это учитывает не только стадию, но и биологию опухоли.
Ограничения
Исследование касается только III стадии и только опухолей с высоким уровнем микросателлитной нестабильности после полной резекции. Они не относятся к стандартным, так называемым микросателлитно стабильным опухолям, не относятся к метастатической болезни.
В исследовании именно mFOLFOX6 оставался базой лечения, а Тецентрик (атезолизумаб) добавлялся к нему. Кроме того, токсичность в группе комбинированного лечения была выше.
Если после операции подтверждена dMMR III стадия и выбирается адъювантное лечение
Получить второе мнениеКогда второе мнение особенно полезно
- если после операции у вас III стадия рака толстой кишки и обсуждается адъювантная терапия
- если в выписке нет понятного результата по микросателлитной нестабильности (MSI)
- если предлагают стандартную химиотерапию без обсуждения роли иммунотерапии
- если мнения врачей расходятся по поводу применимости этих данных
Что подготовить к консультации
- гистологическое заключение
- результаты тестирования на MSI
- выписку после операции
- описание стадии pT и pN
- КТ, выполненную до и после хирургического этапа
- общий анализ крови, биохимию
- список сопутствующих заболеваний и текущих препаратов
Часто задаваемые вопросы
Подходит ли эта схема всем пациентам с раком толстой кишки?
Нет. В ATOMIC изучали только полностью резецированный рак толстой кишки III стадии с dMMR статусом.
Что именно улучшилось в исследовании?
Главный подтвержденный выигрыш получен по трехлетней безрецидивной выживаемости, 86,3% против 76,2%, HR 0,50.
Значит ли это, что одной химиотерапии недостаточно всем?
Нет. Это относится только к строго определенной группе пациентов с dMMR III стадией.
Источник
NEJM: Atezolizumab plus FOLFOX for Stage III Mismatch Repair-Deficient Colon Cancer